Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів учора дозволило набір для домашнього збору тестів Pixel COVID-19 від LabCorp для використання дорослими без рецепта.FDA переглянуло та повторно видало дозвіл на екстрене використання тесту, щоб дозволити людині збирати зразок мазка з носа вдома та надсилати його до LabCorp для тестування, при цьому позитивні чи недійсні результати надаються медичним працівником телефоном, а негативні – електронною поштою або онлайн-портал.
«Хоча багато наборів для домашнього збору можна призначити за допомогою простої онлайн-анкети, цей нещодавно дозволений набір для збору безпосередньо до споживача виключає цей етап із процесу, дозволяючи будь-кому зібрати свій зразок і надіслати його в лабораторію для обробки», — сказав Джефф. Шурен, доктор медичних наук, директор Центру пристроїв і радіологічного здоров'я FDA.
Час публікації: 21 грудня 2020 р
